问：仿制药的立项调研怎么解决？
- 答：仿制药的立项调研，对于信息的搜集能力和分析能力是必不可少的，在做仿制药的立项调研工作之前，需要准备工具，经常需要的工具：药融云数据库，谷歌浏览器，常用的检索网站书签、科学上网软件。
主要以药融云数据库为主，其它为辅，用谷歌的目的主要帆世是上网功能比较方便，在准备完工具之后，就可以高效的开展立项调研工作了，在自己公司主要侧重点是在于市场方面，临床方面，专利方面，竞争情况，在承接调研任务一般是技术层面上的信息，药物毒理，处方工艺，针对这些特点一定药做一份思维导图啊。
药融云全球上市药物
首先要调研的就是原研药品上市情况、参比制剂、说明书等等，这些数据都能在药融云数据库查询。
查询国内外上市情况，主要是分析竞争对手，查看竞争对手数量，也能在注册受理数据库查询分析过审难度，在药融云数据库综合数据更全面，更有利于进行分析，主要是查询上市的情况，还有一致性评价的情况，申报进度和BE难度，以及CDE原料的备案情况，让我们对项目有各大概的认知。
然后到了专利查询，这一点一定要小心只是，一个药企核心关键点之一就是专利，仿制药一定要分析清楚原研药的专利，当然这一点少不了团队，专利分析很多，个人比较在药融云里查找专利，不凳轿樱仅避免了侵权还能找到专利中的工艺技术。
临床可行性主要是从临床市场，临床指南、临床优势等几个方面入手，过后就是注册人员的拿手好戏，国家的政策导向，法律法规，把握立枣丛项关键，之后就是市场调研，市场查询需要比较专业的数据库.
问：仿制药立项思路是什么？
- 答：仿制药立项思路：项目基本信息调研（理清适应症，确定参比制剂）-国内外上市申报情况查询，分析竞争对手，评估注册难度）-知识产权调研（专利相关，查询调研）-临床可行性（临床优势，安全性，疗效好临床优势越大查询）-法规可行性（避免法规限制，分析政策红利，减少项目成本）-市场数据查询（分析市场前景，计算投入产出比）-原料药查询（进行技术评估，进入最后阶段）-决策分析（项目评估，决策立项）-数据来源（药融云）。
问：药品质量安全调研报告怎么写？
- 答：调查报告问题结构一般分为五个部分：标题、引言、正文、结论、附录。
一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的，如：《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》；有的标题直接揭示调查结论，如：《止吐药物：销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减，出口阻力仍大》；还有的标闹橘兆题除正题之外，再加副题，如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
二、引言
引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案，如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
三、正文
正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据，还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告，要有结尾与前言伍铅互相照应，综述全文重要观点。
五、附录
附录对调查报告起注释作用，包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔；要求语言简练、明确、易于理解，避免使用晦涩难懂的术语，并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。
